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생산시설(GMP)

지엔에스바이오는 세포치료제 제조 및 품질관리 기준에 적합한 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설을 갖추고 있으며, 이 시설 내에 독립된 청정구역(무균 시설)을 구축하고 있습니다.

구축면적은 478m​2내에 독립된 세포치료제 생산을 위한 3개의 독립적인 Chamber와 품질관리실 및 기타 부대 시설을 갖추고 있으며, 시설은 전자동 환경모니터링 시스템(온도, 습도, 차압 실시간 관리 시스템)에 의해 관리되어, 안전한 제품을 생산하기 위한 식약처 기준에 맞는 높은 청정도를 유지하고 있습니다.

세포치료제의 특성상 특히 제조 및 품질공정상 작업자의 숙련도를 요구하는데, 지엔에스바이오에 근무하는 작업자는 모두 생명과학을 포함한 이공계 관련 전공자로 구성되어 있으며, 오랜 연구 및 제조경험으로 이해도와 숙련도가 높고, 지속적인 개인 작업자별 교육과 GMP교육 시스템을 통하여 변화하는 관련 기준에 능동적으로 대처 할 수 있는 최상의 생산 인력 인프라를 구성하고 있습니다.

시설

제조

품질