위탁 생산

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위탁제조

지엔에스바이오는 CMO / CRO 사업을 위한 해당 부문의 최신 장비 및 설비를 구축하여, 줄기 및 면역세포 치료제, 유전자치료제 등의 생산과 산·학·연 공동 연구의 수행 등 지원이 가능합니다.

생산 설비 및 장비는  최신의 GMP 세포치료제 생산시설로 제조, 품질관리 및 GMP 전문 인력으로 구성되어 있어 차별화된 전문 위탁생산과 전문 위탁연구가 가능합니다.

위탁 생산은 다품종 소량 및 대량생산이 가능하여 기업 및 연구기관에게 저렴하고 안전한 시제품 및 제품 생산을 지원이 가능하여 기업의 초기 투자부담의 해소와 제품화를 기여합니다.

manufactuing당사 서비스의 특징

  • 세포치료제생산 GMP 시설과 세포치료제의 개발 경험이 많은 운영인력으로부터 효율적이고 전문적인 서비스를 제공받을 수 있습니다.
  • 지엔에스바이오의 GMP는 국내 및 국제규격에 맞추어 설계, 시공되었으며, 최고의 생산시설에 맞는 관리 및 validation 경험, 품질관리 기술로 GMP를 운영하고 있습니다.
  • 지엔에스바이오의 CMO/ CRO 비즈니스는 단순 시설의 임대에 의한 위탁이 아닌, GMP의 모든 규정을 만족시키는 제품화와 관련된 모든 서비스를 제공하며, 소비자와의 요청에 따라 CRO 및 공동연구, 공정의 최적화, 원∙부자재의 수급에서부터 완제품까지의 모든 과정을 제공합니다.
  • 품질개선, 생산공정 최적화, 분석법개발 등 개발/허가과정의 모든 과정에 대한 상담 등의 서비스를 제공합니다.
  • 오랜 GMP 운영경험에서부터 지적재산권, 영업비밀, 직원관리까지 모든 것이 manual화 되어 있어 소비자와 당사의 지적재산권 보호에 만전을 기하고 있습니다.
  • 기술개발 중심의 초기 바이오벤처가 산업화가능성을 확신하기에 아직 이른 비임상, 임상시험 단계에서 당사와의 CMO/CRO를 통해 위험부담을 감소할 수 있으며, 제품화 완성이후에도 경비절감이 가능하도록 지속적인 CMO 서비스를 제공받을 수 있습니다.

위탁분석

품질관리 시험은 제조 작업이 이루어지는 공간과 구분된 별도의 공간에서 운영되고 있으며, 각 시험의 특성에 맞도록 구획된 실험실에서 품질검사를 시행하고 있습니다. analysis

위탁분석 절차 및 문의처

commissioned

TEL. 031-8016-9833

Email. gnsbio@gnsbio.co.kr